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喜讯!康达九洲取得医疗器械经营许可证

时间:2020-07-31 点击: 20784次



近日,康达九洲通过前期严格筹备各项申报工作以及培训相关专业常识,在各部门人员的共同努力和协作配合下,荣获青岛市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证(三类)》。这是继前期取得ISO9000、ISO22000、HACCP体系认证之后,又一项重大突破,充分说明康达九洲在建设大健康体系中,再次得到了监管机构的认可和支撑,为今后开拓更广阔的大健康产业市场奠定良好的基础。


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康达九洲,青岛上合峰会食材供应商,由国企供销合作社控股,企业拥有健康食品研发、口罩防疫物资、食补驿站连锁加盟等大健康业务,农产品供应中心位于中国兰考,生产品控中心位于青岛市即墨区,功能食品研究院设立在西海岸省级农高区,品牌运营中心设立在青岛市CBD万达,以“爱食补?为家人”为精神内核,致力于打造大健康创业生态圈,秉承“将健康送达九洲”的使命,以连锁+大健康的商业模式,推动大健康产业健康持续发展。


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三类医疗器械,如人工关节、人工心脏瓣膜、植入人体体内的止血纱布、血管支架等,主要用于支撑并维系生命。医疗器械涉及人命关天的大事,是各个国家重点监管的核心领域。由于三类医疗器械行业以及社会舆论监督的特殊性,再加上国家、省市等医疗器械主管部门严监管政策的陆续颁布实施,强制要求申请第三类医疗器械经营许可的相关机构应当拥有相应的专业人员,必须符合医疗器械经营许可法律、法规要求,而且对场地仓库设备等设有最低达标条件,因此这些严苛的审核条件致使当前大多企业取得该证难度较大。


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康达九洲获得《医疗器械经营许可证(三类)》,标志着拥有进出口医疗器械的经营资格。随着全球疫情不断蔓延升级,作为根生于中国的民族企业,康达九洲将积极履行自身社会责任,发挥供应链服务平台优势,有效开展国际合作,为全球防疫贡献力量,助力打赢新冠肺炎疫情防控全世界阻击战。此次取得医疗器械类经营许可证,为康达九洲未来进出口业务多元化发展道路上打下坚实基础。


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